Координатор по контролю качества
ГК Фармасинтез
- Полная занятость
Обязанности:
- Проверка и согласование заявок на расходные материалы и оборудование для проведения контроля качества отделов контроля качества Группы компаний.
- Оптимизация оформления заявок потребности отделов контроля качества Группы компаний.
- Контроль своевременного оформления заявок на расходные материалы и оборудование для проведения контроля качества отделов контроля качества Группы компаний для выполнение производственного плана.
- Участие в разработке документации по внедрению и поддержанию фармацевтической системы качества в отделах контроля качества Группы компаний.
- Участие в проведении расследования случаев несоответствия сырья, промежуточной, нерасфасованной или готовой продукции требованиям спецификаций Группы компаний. Оценка результатов расследования таких отклонений, выполненного сотрудниками подразделений контроля качества предприятий Группы компаний.
- Участие во внедрении автоматизации процессов контроля качества Группы компаний и процесса обеспечения лабораторий расходными материалами и оборудованием для проведения контроля качества.
- Сбор, статистическая обработка и оценка различной информации по контролю качества в Группе компаний.
- Участие в самоинспекции и внутреннем аудите Группы компаний, заполнении протоколов самоинспекции, оформлении отчетов.
- Участие в работе с с отклонениями, корректирующими и предупреждающими действиями Группы компаний.
- Участие в работе по анализу рисков, связанных с качеством выпускаемой продукции Группы компаний.
- Проведение или участие в аудите и оценке поставщиков, оказывающих услуги по контролю качества для Группы компаний.
- Участие в подготовке к аудитам и инспекциям предприятий Группы компаний со стороны внешних организаций и контролирующих органов.
- Консолидированная оценка обеспеченности лабораторий контроля качества предприятий Группы компаний, оценка целесообразности заказа аналитического оборудования. Оптимизация процессов анализа, требующего использования редкого оборудования.
- Курировать исполнение Предприятиями ГК запросов регуляторных органов в отношении выборочного контроля ЛП и АФС.
- Высшее профессиональное образование (химическое, фармацевтическое)
- Опыт в контроле качества в должности химика, заведующего/заместителя заведующего лабораторией, начальником/заместителем начальником отдела контроля качества, и выше не менее 2 лет
- Знание правил надлежащей производственной практики (GMP)
- Знание основных принципов работы микробиологических лабораторий будет являться преимуществом.
- Трудоустройство, гарантии и компенсации – в соответствии с Трудовым Кодексом РФ
- График работы 5/2, с 09.00 ч. до 18.00 ч
- Компенсация питания, корпоративная мобильная связь, ДМC